Thu hồi lô kem trị nám không đảm bảo chất lượng EVI Cream

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm EVI Cream ngừa nám (số lô 003A; sản xuất ngày 02/12/2020; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất; trên nhãn ghi: số CB: 004154/17/CBMP-HCM; Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ; số 83 đường Trần Văn Kiểu, phường 10, quận 6, TP. Hồ Chí Minh).

Quyết định thu hồi dựa trên báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh về mẫu thử sản phẩm EVI Cream số 003A được lấy từ Shop Phụng Nhi (địa chỉ số 74 Lý Thường Kiệt, phường 4, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) không đạt chỉ tiêu đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình. Đây là các chỉ tiêu chất lượng chung cần kiểm nghiệm của mỹ phẩm.

Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh sản phẩm này trên toàn quốc ngừng ngay việc lưu thông, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm EVI Cream ngừa nám do không đảm bảo chất lượng

Bên cạnh đó, yêu cầu Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Nhật Việt - xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Đối với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra, giám sát Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Nhật Việt - xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, quá trình thu hồi sản phẩm vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2022.

Trước đó, ngày 10/6, Cục Quản lý Dược đã có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem nghệ - E100 (lô sản xuất: 01; NSX: 02/8/19; HSD: 05/2023; trên nhãn ghi: SĐK: 13/16/CBMP BN, Công ty TNHH Tân Hà Lan - Halaco. địa chỉ số 8, tổ 13, Tứ Liên, Tây Hồ, Hà Nội, chi nhánh nhà máy: Lô F1, cụm CN Đông Thọ, Yên Phong, Bắc Ninh) do không đảm bảo chất lượng.