Xử phạt Dược phẩm Nam Phương vì sản xuất thuốc chất lượng kém
(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty Dược phẩm Nam Phương 50 triệu đồng vì đã có hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3.
Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH Thương mại Dược Mỹ phẩm Nam Phương) đã có hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 do sản xuất viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg) kém chất lượng.
 |
|
Quyết định xử phạt Dược phẩm Nam Phương vì sản xuất thuốc chất lượng kém |
Được biết, thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet được chỉ định khi nhiễm một hoặc nhiều loại ký sinh trùng đường ruột như giun đũa, giun kim, giun móc, giun tóc, giun lươn, bệnh sán lá gan nhỏ, bệnh sán lá gan…
Cục Quản lý Dược xác định Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản lô thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), số đăng ký VN-17916-14, số lô 18003, NSX NOV 18, HD OCT 21 (tức sản xuất ngày 18/11, hạn sử dụng đến 21/10), vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH Thương mại Dược Mỹ phẩm Nam Phương (địa chỉ tại ô số 14, BT3, tiểu khu đô thị Vạn Phúc, phường Vạn Phúc, quận Hà Đông, Hà Nội).
Nếu quá thời hạn mà Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Thương mại Dược Mỹ phẩm Nam Phương) không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Căn cứ quy định tại điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2020/NĐ-CP ngày 28/12/2022 của Chính phủ, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd số tiền 50 triệu đồng.
Trước đó, lô viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất; Công ty TNHH Thương mại Dược Mỹ phẩm Nam Phương nhập khẩu cũng bị thu hồi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.