Xử lý nghiêm vụ “nhập chui” thuốc điều trị ung thư

Theo Cục Quản lý Dược, Cepecitabine là hoạt chất thuộc danh mục thuốc độc, nhưng lại có dư lượng trong hai lô thuốc ung thư của Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương.

Qua kiểm tra về 2 lọ thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), số GĐKLH:VN2-305-14, số lô: CAH221625B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu, cho thấy có dư lượng hoạt chất Cepecitabine. Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương cũng không có giấy phép nhập khẩu do cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

                     Cục Quản lý dược đã yêu cầu thu hồi lô thuốc Capetero 500 vi phạm

Do đó, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi sở y tế các địa phương, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi lô thuốc Capetero 500 vi phạm.

Ngày 16/8/2022, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược Bộ Y tế, Tạ Mạnh Hùng đã ký văn bản xử phạt Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương số tiền 160 triệu đồng.

Bà Nguyễn Thị Hồng Vân - người chịu trách nhiệm chuyên môn của Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong 9 tháng. Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương cũng bị đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong 9 tháng.

Với lô thuốc trên, Bộ Y tế yêu cầu tái xuất hoặc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc phải tiêu hủy. Cục Quản lý Dược đã đề nghị các Sở y tế phối hợp với các cơ quan chức năng xác minh nguồn gốc xuất xứ của các lô thuốc và hoạt động kinh doanh không có giấy chứng nhận kinh doanh của kho thuốc, nếu vi phạm tiến hành xử phạt theo quy định.

Bên cạnh đó, để tiếp tục tăng cường hiệu quả trong phòng chống nạn thuốc giả, các sở, ban, ngành cần tiếp tục triển khai các hoạt động kiểm tra giám sát, nhất là việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc. Kịp thời phát hiện, xử lý nghiêm những đơn vị kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ hoặc hết hạn sử dụng.