Bộ y tế: Thu hồi toàn quốc lô dầu gội Y Lang chí kém chất lượng
(CHG) Cục Quản lý Dược, Bộ y tế vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm dầu gội đầu Y Lang Chí (sản xuất ngày 20/8/2022) trên quy mô toàn quốc do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Trong văn bản của Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty Cổ phần Nam Đô cho biết, Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm An Giang lấy mẫu sản phẩm Y Lang dầu gội đầu Y Lang Chí tại nhà thuốc Trung Sơn AG 15 (số 35 Chu Văn An, TT Phú Mỹ, huyện Phú Tân, tỉnh An Giang) để kiểm tra chất lượng.
Thu hồi dầu gội đầu Y Lang Chí kém chất lượng
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Y Lang dầu gội đầu Y Lang Chí (số lô: 030822:3; ngày sản xuất: 20/8/22; hạn dùng: 20/8/24; trên nhãn ghi thông tin: "HD: 2 năm kể từ ngày sản xuất; sản xuất tại Công ty cổ phần Nam Đô; 117 Lê Hồng Phong, Q.5, TP HCM; sản xuất tại Việt Nam; CBTCCL: 000330/22/CBMP-HCM).
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm này; đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần Nam Đô phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược.
Sở Y tế TP. HCM kiểm tra Công ty cổ phần Nam Đô trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Trước đó, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có văn bản xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần y học Rạng Đông và Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) số tiền hơn 200 triệu đồng do những sai phạm trong sản xuất thuốc. Đồng thời buộc hai công ty này tiêu hủy lô thuốc kém chất lượng và thuốc sản xuất từ nguyên liệu đã hết hạn.
Cục Quản lý dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Y Lang dầu gội đầu Y Lang Chí (số lô: 030822:3; ngày sản xuất: 20/8/22; hạn dùng: 20/8/24; trên nhãn ghi thông tin: "HD: 2 năm kể từ ngày sản xuất; sản xuất tại Công ty cổ phần Nam Đô; 117 Lê Hồng Phong, Q.5, TP HCM; sản xuất tại Việt Nam; CBTCCL: 000330/22/CBMP-HCM).
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm này; đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần Nam Đô phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược.
Sở Y tế TP. HCM kiểm tra Công ty cổ phần Nam Đô trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Trước đó, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có văn bản xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần y học Rạng Đông và Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) số tiền hơn 200 triệu đồng do những sai phạm trong sản xuất thuốc. Đồng thời buộc hai công ty này tiêu hủy lô thuốc kém chất lượng và thuốc sản xuất từ nguyên liệu đã hết hạn.