TP Hồ Chí Minh: Sai phạm trong sản xuất thuốc, 2 công ty dược bị phạt nặng
(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần y học Rạng Đông và Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) số tiền hơn 200 triệu đồng. Đồng thời, buộc hai công ty phải tiêu hủy lô thuốc kém chất lượng và thuốc sản xuất từ nguyên liệu đã hết hạn.
Theo quyết định số 736/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần y học Rạng Đông (chi nhánh tại TP Hồ Chí Minh) đã vi phạm khi sản xuất 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu từ nguyên liệu 18O Water, số lô 190408004-3 đã hết hạn sử dụng.
Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính số tiền 160 triệu đồng và tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 355 /ĐKKDD-BYT trong 6 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Cùng với đó, Công ty cũng buộc phải tiêu hủy 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu đã hết hạn sử dụng.
Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính số tiền 160 triệu đồng và tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 355 /ĐKKDD-BYT trong 6 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Cùng với đó, Công ty cũng buộc phải tiêu hủy 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu đã hết hạn sử dụng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Neometin.
Với Công ty TNHH MTV Dược Phẩm PV Healthcare (đại diện chấp hành của Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan), có địa chỉ tại Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược chỉ rõ quá trình sản xuất thuốc viên nén Neometin, số giấy đăng ký lưu hành VN-17936-14, số lô 074, NSX 07/2020, HD 07/2022, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Bộ y tế quyết định xử phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng và buộc công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Nometin vi phạm chất lượng. Liên quan lô thuốc viên nén Neometin này, trước đó, ngày 30/6, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty cổ phần y học Rạng Đông (chi nhánh tại TP. Hồ Chí Minh) và Công ty TNHH MTV Dược Phẩm PV Healthcare phải nộp số tiền phạt nêu trên vào ngân sách Nhà nước trong vòng 10 ngày và phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật, Cục Quản lý Dược nêu rõ.
Bộ y tế quyết định xử phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng và buộc công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Nometin vi phạm chất lượng. Liên quan lô thuốc viên nén Neometin này, trước đó, ngày 30/6, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty cổ phần y học Rạng Đông (chi nhánh tại TP. Hồ Chí Minh) và Công ty TNHH MTV Dược Phẩm PV Healthcare phải nộp số tiền phạt nêu trên vào ngân sách Nhà nước trong vòng 10 ngày và phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật, Cục Quản lý Dược nêu rõ.