Tiêu hủy sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” do vi phạm hàm lượng chì
(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo về việc thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” do Công ty TNHH SX-TM Healing Pro sản xuất.
Sau khi tiến hành kiểm tra vào ngày 01/02/2023, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” do phát hiện chứa hàm lượng chì cao.
Tại thông báo trên trang chủ của FDA, hình ảnh bao bì sản phẩm “Diệp Bảo Kem trẻ em” có ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; địa chỉ tổ 25, khu phố 2, P. Trảng Dài, TP. Biên Hòa, Đồng Nai”; NSX 05/01/2021, HSD 05/07/2023; hỗ trợ điều trị chàm sữa, viêm da cơ địa, hăm tã, mẩn ngứa, da khô nẻ, rôm sảy, côn trùng đốt… và một số bệnh ngoài da cho trẻ.
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Diệp Bảo - Kem trẻ em” do phát hiện chứa hàm lượng chì cao.
Nhận được thông báo, Cục Quản lý Dược đã nhanh chóng tiến hành kiểm tra, xác thực về thông tin sản phẩm này về: Cơ sở sản xuất, hoạt động kinh doanh mỹ phẩm, điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định pháp luật của Công ty TNHH SX - TM Healing Pro. Cục đã thu được kết quả vi phạm pháp luật của công ty này về việc lưu thông trên thị trường khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Căn cứ vào quy định tại Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và Điều 45, Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo yêu cầu Công ty TNHH SX - TM Healing Pro nhanh chóng thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” trên toàn quốc, có nhãn dãn bên ngoài hộp ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: Tổ 25, khu phố 2, P. Trảng Dài, TP. Biên Hòa, T. Đồng Nai. Sản phẩm do Công ty TNHH SX - TM Healing Pro (địa chỉ: 59A đường số 9, P. Tân Kiểng, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh hoặc số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty TNHH SX - TM Healing Pro thực hiện chấp hành đúng quy định:
Một là, thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” vi phạm nêu trên.
Hai là, trước ngày 20/03/2023 phải gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” nêu trên về Cục Quản lý Dược.
Đồng thời Cục đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương triển khai thông báo về việc này tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm. Tích cực tuyên truyền đến cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm “Diệp Bảo – Kem trẻ em”. Đặc biệt chủ động tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Căn cứ vào quy định tại Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và Điều 45, Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo yêu cầu Công ty TNHH SX - TM Healing Pro nhanh chóng thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” trên toàn quốc, có nhãn dãn bên ngoài hộp ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: Tổ 25, khu phố 2, P. Trảng Dài, TP. Biên Hòa, T. Đồng Nai. Sản phẩm do Công ty TNHH SX - TM Healing Pro (địa chỉ: 59A đường số 9, P. Tân Kiểng, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh hoặc số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty TNHH SX - TM Healing Pro thực hiện chấp hành đúng quy định:
Một là, thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” vi phạm nêu trên.
Hai là, trước ngày 20/03/2023 phải gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” nêu trên về Cục Quản lý Dược.
Đồng thời Cục đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương triển khai thông báo về việc này tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm. Tích cực tuyên truyền đến cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm “Diệp Bảo – Kem trẻ em”. Đặc biệt chủ động tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.