Xử phạt 70 triệu đồng đối với Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd
(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 166/QĐ-XPHC ngày 17/3/2023 về việc xử phạt hành chính Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd vì sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), số GĐKLH: VN-22010- 19, số lô: E27621012, NSX 08/7/2021, HD 07/7/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Kết quả kiểm tra cho thấy thuốc đã vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định tại công văn số 20332/QLD-CL ngày 28/12/2012 của Cục Quản lý Dược về việc phân loại mức độ thuốc vi phạm chất lượng.
Quyết định số 166/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ quy định tại Điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, Cục Quản lý Dược tiến hành áp dụng hình thức xử phạt hành chính 70.000.000đ với Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd.
Thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg).
Cục yêu cầu Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) nhanh chóng tiến hành và triển khai các biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010- 19, Số lô: E27621012, NSX 08/7/2021, HD 07/7/2024 vi phạm chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu trong vòng 30 ngày bắt đầu từ 17/03/2023, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục.
Quyết định này giao cho ông Nông Xuân Trà - Giám đốc Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C (công ty đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính của Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd) chấp hành xử phạt.
Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược yêu cầu trong vòng 30 ngày bắt đầu từ 17/03/2023, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục.
Quyết định này giao cho ông Nông Xuân Trà - Giám đốc Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C (công ty đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính của Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd) chấp hành xử phạt.
Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
| Trước đó, vào ngày 12/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 13223/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), số GĐKLH: VN-22010-19, số lô: E27621012, NSX: 08/7/2021, HD: 07/7/2024 do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. |