Xử phạt 4 lỗi trong kinh doanh thuốc lên tới 190 triệu đồng
(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) vì vi phạm trong lĩnh vực dược với 4 lỗi trong hoạt động kinh doanh thuốc, trong đó việc không bổ sung thay đổi thuốc, kê khai giá thuốc, không đúng phạm vi kinh doanh trong giấy phép...
Công ty CP Dược phẩm Đạt Vi Phú bị phạt 4 lỗi vi phạm.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (địa chỉ tại Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hoà, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) bị phạt do vi phạm 4 lỗi trong hoạt động kinh doanh thuốc. Cụ thể, những lỗi vi phạm như sau:
Thứ nhất, Công ty không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với các thuốc gồm: Aluminium phosphat gel, số giấy đăng ký lưu hành VD-28444-17; Orlitax, số GĐKLH VD-25454-16; Najen, số GĐKLH VD-28920-18. Theo khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền là 20 triệu đồng.
Thứ hai, Công ty Davipharm đã bán thuốc Zlatko-50, số GĐKLH VD-21484-14 cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Theo khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền là 30 triệu đồng.
Thứ ba, Công ty Davipharm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Zuryk, số GĐKLH VD-29728-18, Messi-10, số GĐKLH VD-27445-17, Kagawas-150, số GĐKLH VD-30342-18, Malag-60, số GĐKLH VD-26499-17. Theo khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền là 100 triệu đồng.
Như vậy, với 4 lỗi vi phạm về hoạt động kinh doanh dược, tổng số tiền phạt của công ty Davipharm là 190 triệu đồng./.
Thứ nhất, Công ty không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với các thuốc gồm: Aluminium phosphat gel, số giấy đăng ký lưu hành VD-28444-17; Orlitax, số GĐKLH VD-25454-16; Najen, số GĐKLH VD-28920-18. Theo khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền là 20 triệu đồng.
Thứ hai, Công ty Davipharm đã bán thuốc Zlatko-50, số GĐKLH VD-21484-14 cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Theo khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền là 30 triệu đồng.
Thứ ba, Công ty Davipharm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Zuryk, số GĐKLH VD-29728-18, Messi-10, số GĐKLH VD-27445-17, Kagawas-150, số GĐKLH VD-30342-18, Malag-60, số GĐKLH VD-26499-17. Theo khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền là 100 triệu đồng.
Như vậy, với 4 lỗi vi phạm về hoạt động kinh doanh dược, tổng số tiền phạt của công ty Davipharm là 190 triệu đồng./.