Ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc cho Công ty YTECO do vi phạm chất lượng
(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thông báo cho Công ty YTECO về việc đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc. Theo đó, Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc của công ty này vì vi phạm chất lượng mức độ 2.
Ảnh minh họa.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của công ty YTECO có địa chỉ tại 181 Nguyễn Đình Chiểu, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP. HCM, kể từ ngày 07/04/2023. Thời hạn áp dụng cho đến khi Cục Quản lý Dược sẽ có thông báo tiếp theo.
Lý do Công ty YTECO bị ngừng nhập khẩu thuốc là vì đã nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (Giấy đăng ký lưu hành số VN-17397-13) do Công ty R.X.Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cũng mới đây, Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định xử phạt Công ty M/s Windlas Biotech Limited do công ty này đã có hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật đối thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 04/02/2021, hạn dùng 03/02/2024. Hành vi trên vi phạm quy định tại điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định số 117 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế./.
Lý do Công ty YTECO bị ngừng nhập khẩu thuốc là vì đã nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (Giấy đăng ký lưu hành số VN-17397-13) do Công ty R.X.Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cũng mới đây, Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định xử phạt Công ty M/s Windlas Biotech Limited do công ty này đã có hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật đối thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 04/02/2021, hạn dùng 03/02/2024. Hành vi trên vi phạm quy định tại điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định số 117 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế./.