(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây do công ty này không hợp tác với cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc.
Ảnh minh hoạ.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây (có địa chỉ tại số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, TP Hà Nội) đã vi phạm 02 lỗi liên quan tới lĩnh vực dược.
Thứ nhất, công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây đã không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành: VD-28954-18 theo yêu cầu tại Công văn số 3937/QLDCL ngày 22/4/2021 của Cục Quản lý Dược. Hành vi này bị phạt 15 triệu đồng.
Thứ hai, không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành: VD-28954-18; Dexamethason 0,5mg, số giấy đăng ký lưu hành: VD-20727-14; Pecrandil 10, số giấy đăng ký lưu hành: VD-30394-18; SM.Cefradin 500, số giấy đăng ký lưu hành: VD-33785-19.
Do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây có hành vi vi phạm với 4 loại thuốc là vi phạm nhiều lần nên công ty bị xử phạt 100 triệu đồng.
Tổng hợp các hình phạt nêu trên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây bị xử phạt 115 triệu đồng. Ông Lê Xuân Thắng, người đại diện pháp luật của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá hạn Công ty không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật./.