Thu hồi lô dầu tắm gội loại bỏ chấy RAILEZA không đạt chất lượng
(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm RAILEZA - hộp 1 chai 120ml kém chất lượng trên toàn quốc.
Căn cứ Công văn số 34/TTKN ngày 27/3/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm An Giang, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 219/TTKN-LM2023 ngày 27/3/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm RAILEZA – Hộp 1 chai 120ml (trên nhãn ghi thông tin số CB: 94/22/CBMP-HY; số lô: HCM.122022; NSX: 01/12/2022; HSD: 30/11/2025); Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Oceanpharma, địa chỉ ô 45-LK1, KĐTM An Hưng, phường Dương Nội, quận Hà Đông, Hà Nội; Nhà sản xuất là Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh, địa chỉ thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm An Giang lấy mẫu tại Nhà thuốc Trung Sơn An Giang 12 (địa chỉ số 160, Trần Phú, ấp Phú Hữu, TT.Phú Hoà, huyện Thoại Sơn, An Giang) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm RAILEZA nêu trên. Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm RAILEZA-hộp 1 chai 120ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; thu hồi lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, yêu cầu Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm RAILEZA – Hộp 120ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu huỷ toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm RAILEZA – Hộp 1 chai 120ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/6/2023.
Trước đó, một loạt sản phẩm mỹ phẩm khác cũng bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ngày 8/5, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ông Tạ Mạnh Hùng ký quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Vaseline Vitamin E –lọ 50g do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Gocircle (Hà Nội) sản xuất.
Lô sản phẩm Vaseline Vitamin E bị thu hồi trên toàn quốc có số 251022, sản xuất ngày 25/10/2022, hạn dùng 25/10/2025. Trên nhãn ghi thông tin số CB: 13966/22/CBMP-HN; Phân phối và chịu trách nhiệm về sản phẩm là Công ty TNHH dược phẩm Kimiko (địa chỉ số nhà 39, ngõ 259/55 đường Phú Diễn, phường Phú Diễn, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội). Lý do thu hồi được đưa ra là do mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng./.
| Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Hưng Yên kiểm tra Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh, Công ty cổ phần Oceanpharma đặt trên địa bàn về việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. |