CỤC QUẢN LÝ DƯỢC- BỘ Y TẾ: Thu hồi 11 loại thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành
(CHG) Vừa qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có Quyết định thu hồi 11 loại thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
.jpg)
Quyết định số 634/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược
Tại Quyết định số: 634/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành của 11 loại thuốc, do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Theo đó, 11 loại thuốc thu hồi là: Albendazole Stella 400 mg (dạng: Viên nhai)- số đăng ký: VD-25032-16; Diclofenac Stella 50 mg (Viên nén bao phim tan trong ruột)- số đăng ký: VD-21098-14; Flagyl 250 mg (Viên nén bao phim)- số đăng ký: 893115380023 (SĐK cũ: VD28322-17); Dulcero (Thuốc bột đông khô pha tiêm)- số đăng ký: VD-19948-13; Dolumixib 200 (Viên nang cứng)- số đăng ký: VD-20330-13; Ciprofloxacin 500mg (Viên nén bao phim)- số đăng ký: VD-22606-15 và 05 loại Siro: Opemucol 0,3% (Siro)- số đăng ký: VD-24833-16; Ambrolex 0,3%- số đăng ký: VD-25739-16; Ambrolex 0,6%- số đăng ký: VD-26215-17; Opeambrox 0,3%- số đăng ký: VD-25754-16; Opeambrox 0,6%- số đăng ký: VD-24243-16.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành…
Theo đó, 11 loại thuốc thu hồi là: Albendazole Stella 400 mg (dạng: Viên nhai)- số đăng ký: VD-25032-16; Diclofenac Stella 50 mg (Viên nén bao phim tan trong ruột)- số đăng ký: VD-21098-14; Flagyl 250 mg (Viên nén bao phim)- số đăng ký: 893115380023 (SĐK cũ: VD28322-17); Dulcero (Thuốc bột đông khô pha tiêm)- số đăng ký: VD-19948-13; Dolumixib 200 (Viên nang cứng)- số đăng ký: VD-20330-13; Ciprofloxacin 500mg (Viên nén bao phim)- số đăng ký: VD-22606-15 và 05 loại Siro: Opemucol 0,3% (Siro)- số đăng ký: VD-24833-16; Ambrolex 0,3%- số đăng ký: VD-25739-16; Ambrolex 0,6%- số đăng ký: VD-26215-17; Opeambrox 0,3%- số đăng ký: VD-25754-16; Opeambrox 0,6%- số đăng ký: VD-24243-16.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành…