Cục quản lý dược thu hồi lô thuốc kháng sinh Zinnat
(CHG) Cục Quản lý dược vừa thông báo thu hồi thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), số đăng ký lưu hành VN-20513-17, số lô 7S6A, hạn dùng: 13-11-2022 và số lô 2P7N, hạn dùng 16-7-2022, do Công ty Glaxo Operations UK (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline (Singapore) đăng ký, Công ty Zuellig Pharma nhập khẩu, do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất, tương ứng vi phạm mức độ 2.
 |
|
Thuốc kháng sinh Zinnat bị đề nghị thu hồi |
Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện ở cấp độ người sử dụng. Trong 2 ngày kể từ ngày ký công văn, nhà nhập khẩu phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc kể trên, đồng thời gửi hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý dược trong 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số thu hồi, bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.