Cảnh báo thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg giả

(CHG) Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố cảnh báo về mẫu thuốc Cefuroxim 500mg giả.

Trước đó, đầu tháng 8, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu sản phẩm thuốc viên nén dài bao phim Cefuroxim 500mg tại Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc (thôn 5, xã Phú Cát, Quốc Oai, Hà Nội).

Kết quả xét nghiệm cho thấy, mẫu sản phẩm trên có hình thức nhãn và viên không giống mẫu thuốc thật, không có phản ứng định tính Cefuroxim. Tuy nhiên sản phẩm này lại có phản ứng định tính với Paracetamol, hàm lượng Paracetamol là 319,2 mg/viên.

Trung tâm đã báo cáo sự việc cho Cục Quản lý dược. Sau khi đối chiếu, xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về tình trạng xuất hiện thuốc giả Cefuroxim 500mg.

Cục Quản lý dược cũng chỉ ra các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc Cefuroxim 500mg thật của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất: Chữ in trên nhãn hộp thuốc giả có phông chữ sai khác so với thuốc thật.

Ngoài ra, một số chữ trên bao bì thuốc giả bị lệch so với bao bì thuốc thật. Xung quanh viền thuốc giả in số lô - hạn sử dụng trên vỉ có sai khác so với thuốc thật. Thuốc giả có viền xung quanh nhẵn bóng, thuốc thật có viền xung quanh có gai.

Viên thuốc thật là viên nén dài, bao phim màu trắng, mặt và cạnh trơn bóng. Thuốc giả cũng là viên nén dài màu trắng nhưng không trơn bóng, thành cạnh không sắc nét.

Thuốc Cefuroxim 500mg là thuốc khi dùng cần có kê đơn của bác sĩ, được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn như viêm đường tiết niệu, viêm đường hô hấp, nhiễm khuẩn tiêu hóa.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không buôn bán, sử dụng sản phẩm giả có dấu hiệu nhận biết như trên. Cơ quan chức năng kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Cefuroxim 500 giả.

Trước đó, vào đầu tháng 7 năm nay, Cục Quản lý dược cũng đã ra quyết định thu hồi toàn quốc 2 lô thuốc có nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19, gồm 2 lô: SX 5241121, NSX: 301121, HD: 301124 và lô 3490621, NSX: 010621, HD: 010624; Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương. Hai lô thuốc này đều không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (không có hoạt chất).

• phản hồi

• cùng chuyên mục