Phạt Công ty Cổ phần Dược Khoa 70 triệu đồng do sản xuất thuốc kém chất lượng


(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty Cổ phần Dược Khoa (DK Pharma) do sản xuất thuốc nhỏ mắt Tobradico không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thử vô khuẩn,  vi phạm chất lượng mức độ 2.
Mới đây, Cục Quản lý Dược thông tin về việc ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược Khoa (trụ sở chính tại số 9 Nguyễn Công Trứ, quận Hai Bà Trưng, TP. Hà Nội), người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Trường Giang, Tổng Giám đốc Công ty, đã vi phạm chất lượng trong sản xuất dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), số đăng ký VD-19202-13, số lô 0031022, sản xuất ngày 2/10/2022 và hạn sử dụng đến 2/10/2024.
Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược Khoa đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính do sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Tổng số tiền xử phạt 70 triệu đồng. Cục Quản lý Dược buộc công ty thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc nhỏ mắt Tobradico nói trên trong vòng 30 ngày, kể từ ngày ban hành quyết định này. Ngoài ra, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 vi phạm chất lượng.
Quyết định được giao cho ông Nguyễn Trường Giang là người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Dược Khoa chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược khoa không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Quyết định số 268/QĐ-XPH của Cục Quản lý Dược đối với Công ty Cổ phần Dược Khoa (DK Pharma). 
Trước đó, vào tháng 2/2023, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi toàn quốc lô dung dịch nhỏ mắt Tobradico nêu trên, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu vô khuẩn, dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng mức độ 2.
Ngoài yêu cầu thu hồi, Cục Quản lý Dược cũng chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Các chuyên gia y tế khuyến cáo, người dân cần nâng cao nhận thức về  dược phẩm “thuốc”, luôn khám bệnh và nhận tư vấn, kê đơn của bác sĩ; chọn mua thuốc ở những cơ sở lớn, có tên tuổi, địa chỉ tin cậy; xem kỹ thời hạn sử dụng ghi trên sản phẩm; ghi nhớ thông tin về những loại dược phẩm “thuốc” đã bị làm giả, hàng kém chất lượng do cơ quan quản lý dược công bố để tránh “tiền mất tật mang”./.
Còn lại: 1000 ký tự
Đồng Nai: Phát hiện hơn 16 ngàn sản phẩm quần áo không rõ nguồn gốc xuất xứ

(CHG) Ngày 14/9, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 4 thuộc Cục QLTT tỉnh Đồng Nai cho biết đang thu giữ 16 ngàn sản phẩm quần áo không rõ nguồn gốc xuất xứ vừa được phát hiện của một cơ sở kinh doanh và báo cáo trình Cục QLTT tỉnh xử lý theo quy định.

Xem chi tiết
Ninh Thuận: Tạm giữ 48 xe đạp điện không hoá đơn chứng từ hợp pháp

(CHG) Ngày 14/9, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 1, Cục QLTT tỉnh Ninh Thuận cho biết đang tạm giữ 48 xe đạp điện không hoá đơn chứng từ hợp pháp để tiếp tục xử lý theo quy định.

Xem chi tiết
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC- BỘ Y TẾ: Yêu cầu thu hồi lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E- Hộp 1 tuýp 30g…

(CHG) Ngày 13/9/2024, Văn phòng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng…

Xem chi tiết
Đắk Nông: Đội Quản lý thị trường số 2 xử phạt các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm nhập lậu, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ “rao” bán trên mạng xã hội

(CHG) Hiện nay hoạt động mua bán hàng hóa trên nền tảng mạng xã hội đang diễn ra rất phổ biến trên cả nước và có khả năng tìm ẩn nhiều rủi ro gây thiệt hại cho người tiêu dùng mua phải hàng nhập lậu, hàng giả, hàng kém chất lượng, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ thông qua hình thức mua bán này

Xem chi tiết
Phát hiện việc thuốc CEFUROXIM 500mg nghi bị làm giả tại Thành phố Hồ Chí Minh

(CHG) Ngày 9/9, Ban Chỉ đạo 389 Thành phố Hồ Chí Minh cho biết đơn vị vừa có văn bản thông báo về hàng hoá nghi ngờ giả thuốc CEFUROXIM 500mg của Vidipha sản xuất.

Xem chi tiết
2
2
2
3