Thu hồi thuốc Ratudin không đạt tiêu chuẩn

(CHG) Sở y tế TP Hà Nội đã ban hành văn bản số 3632/SYT –NVD về việc thu hồi thuốc Rotundin do Công ty TNHH MTV Armephaco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

 

Sở Y tế TP. Hà Nội cho biết, thực hiện Công văn số 7723/QLD-CL ngày 9/8/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Rotundin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở y tế thông báo thu hồi thuốc viên nén Rotudin (30mg); SĐK: VĐ-30855-18; số lô: 02; ngày sản xuất: 02/03/2020; HD: 02/03/2023 do Công ty TNHH MTV Armephaco (số 118 Vũ Xuân Thiều, P.Phúc Lợi, Q.Long Biên, Hà Nội) sản xuất, Chi nhánh Công ty Cổ phần thương mại quốc tế Đại Đức Hưng (quầy 311, Hapu Medicenter, số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) phân phối.

Mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu, Giám đốc Chi nhánh Công ty Cổ phần thương mại quốc tế Đại Đức Hưng, Công ty TNHH MTV Armephaco thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do công ty phân phối, yêu cầu 2 đơn vị gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.

Đối với cơ sở y tế công lập, ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn TP. Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng.

Sở Y tế yêu cầu phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn, kiểm tra, giám sát thực hiện việc thu hồi; CDC Hà Nội tổ chức thông tin rộng rãi về việc thu hồi loại thuốc nêu trên để các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân được biết.

• phản hồi

• cùng chuyên mục