Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế): Thu hồi thuốc viên nén Neometin trên toàn quốc

(CHG) Theo Cục Quản lý Dược ( Bộ Y tế) cho biết, đơn vị vừa ban hành quyết định gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi thuốc viên nén Neometin trên toàn quốc, do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Neomycin sulfat.

Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Neometin (Metronidazol 500mg; Neomycin sulphat 108,3mg; Nystatin 22,73mg), Số GĐKLH: VN-17936-14, Số lô: 074; NSX: 07/2020; HD: 07/2022 do Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) sản xuất, Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc nhập khẩu có địa chỉ tại  số 10, ngõ 95, Đường Trung Tựu, Phường Tây Tựu, Quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế): Thu hồi thuốc viên nén Neometin trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược yêu cầu trước ngày 2/7/2022, công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Neometin và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

Trước ngày 18/7/2022, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ.

Bộ Y tế cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

• phản hồi

• cùng chuyên mục