Thu hồi lô dầu gội do phát hiện loại vi khuẩn gây viêm màng não

(CHG) Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ký quyết định gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần dược phẩm Phương Nam về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô dầu gội Newgi.C 100ml.

 

Hình ảnh dầu gội Newgi.C bị thu hồi.

Theo Cục Quản lý Dược, lô dầu gội Newgi.C 100ml bị thu hồi có số lô: 01121; ngày sản xuất: 12/11/21; hạn dùng: 12/11/24; trên nhãn ghi thông tin : “SCB: 180/20/CBMP-CT, Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam, trụ sở chính - xưởng sản xuất: 300C Nguyễn Thông, P.An Thới, Q.Bình Thủy, TP. Cần Thơ, Việt Nam.

Mẫu để kiểm tra chất lượng được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc có địa chỉ tại thôn 5, xã Phú Cát, huyện Quốc Oai, TP. Hà Nội. Kết quả của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm Hà Nội cho thấy, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Cụ thể, tổng số vi sinh vật đếm được lên đến 4650 cfu/g, phát hiện trực khuẩn mủ xanh (hay còn gọi là Pseudomonas aeruginosa).

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml nêu trên.

Sở y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên. Đồng thời, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2022.

Sở Y tế TP. Cần Thơ cần kiểm tra Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Thực mù xanh (Pseudomonas aeruginosa) là trực khuẩn Gram âm hiếu khí, thuộc giống trực khuẩn Pseudomonas, có hình que nhỏ, đứng riêng lẻ, thành đôi hoặc có khi xếp thành chuỗi và có khả năng di động bằng một hoặc nhiều lông ở một đầu. Vi khuẩn Pseudomonas aeruginosa khi vào trong cơ thể người có thể gây nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, viêm màng não, viêm màng tim, viêm tai giữa… Trong đó có nhiễm trùng máu là loại nhiễm trùng có tỷ lệ tử vong rất cao.

 

• phản hồi

• cùng chuyên mục