(CHG) Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo thu hồi toàn quốc đối với  6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim do Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi (lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.

• Không đảm bảo an toàn thực phẩm, trà túi lọc Sâm Ngọc Linh bị thu hồi
• Thu hồi dầu gội đầu Newgi.C do không đáp ứng giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm
• Bộ y tế: Thu hồi toàn quốc lô dầu gội Y Lang chí kém chất lượng

Quyết định của Cục Quản lý Dược dựa vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và báo cáo đánh giá “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GMP) của cục. Theo đó, các lô thuốc do Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi sản xuất gồm:
Thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (ceforaxim dưới dạng Cefotaxim soduium 2g) số giấy đăng ký lưu hành VD-33386-19, gồm 3 lô: 060822. Hạn dùng 11/08/2024, 070822, hạn dùng 14/08/2024; 080822 hạn dùng 15/08/2024.
Thuốc bột pha tiêm Greaxim ( cefotaxim dưới dạng cefotaxim natri 1g), số giấy đăng ký lưu hành VD-18235-13, gồm các lô 110822 hạn dùng 08/08/2024. 120822, hạn dùng 09/08/2024, 130822, hạn dùng 10/08/2024.
Các lô thuốc trên đã được Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm, vi phạm quy định tại điểm e, Khoản 1, Điều 62 Luật Dược.

• phản hồi

• cùng chuyên mục