Thuốc hay nguyên liệu làm thuốc?
(CHG) Nhằm tạo thuận lợi cho doanh nghiệp cũng như thực hiện đúng chính sách mặt hàng, trong quá trình làm thủ tục hải quan, Cục Hải quan TPHCM đã phát hiện một số bất cập về quy định quản lý chuyên ngành, kiến nghị gỡ vướng cho doanh nghiệp.
- Vấn nạn thuốc giả - Cuộc chiến không của riêng ai
- Kỳ 2: Chống thuốc giả cần sự hợp tác của người tiêu dùng?
Công chức Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1 kiểm tra hàng nhập khẩu. Ảnh: T.H
Vướng về chính sách quản lý mặt hàng
Theo Chi cục Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1, đầu năm 2023, một công ty dược phẩm mở tờ khai nhập khẩu mặt hàng theo khai báo là “Viên nén: NAXXID Tablets (TP: Natri alginate 200mg, axit alginic 50mg, natri bicarbonate 80mg...), hộp 20 viên nén, hàng mới 100%, mã số khai báo 3004.90.99,... Lô hàng này được doanh nghiệp nhập khẩu ủy thác cho một doanh nghiệp khác.
Doanh nghiệp nộp bản Thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B số 220001463/PCBB-BYT ngày 2/3/2022 của Bộ Y tế. Tại hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B số 220000175/PCBB-BYT ngày 4/1/2022 của Bộ Y tế, mặt hàng Viên nén: NAXXID có mục đích sử dụng “viên nén có tác dụng làm giảm trào ngược dạ dày thực quản, làm giảm tình trạng tiết nhiều axit của dạ dày và bảo vệ niêm mạc dạ dày”.
Theo khai báo trên tờ khai, thành phần gồm natri alginate, axit alginic, natri bicarbonate là các nguyên liệu có tên trong Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người... ban hành kèm theo Thông tư 06/2018/TT-BYT ngày 6/4/2018 của Bộ Y tế.
Tương tự trước đó, Chi cục Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1 làm thủ tục cho lô hàng nhập khẩu là mặt hàng bột nhuận tràng - (mặt hàng lưỡng giữa thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế), mặt hàng NAXXID Tablets có chứa thành phần là nguyên liệu dược, được sử dụng để uống nhưng lại được phân loại là trang thiết bị y tế. Do đó, Cục Hải quan TPHCM gặp vướng mắc trong việc áp dụng chính sách quản lý cho mặt hàng này.
Trong thời gian chờ phản hồi của Bộ Y tế, Chi cục Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1 tiến hành giải quyết thông quan cho doanh nghiệp do hồ sơ đầy đủ theo quy định về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Đồng thời báo cáo nội dung vụ việc cho Tổng cục Hải quan, sớm có hướng dẫn để đơn vị thực hiện đúng quy định.
Bất cập về quản lý chuyên ngành
Nhằm tạo thuận lợi cho doanh nghiệp cũng như thực hiện đúng chính sách mặt hàng, trong quá trình làm thủ tục hải quan, Cục Hải quan TPHCM đã phát hiện một số bất cập về quản lý chuyên ngành, đã chủ động góp ý, kiến nghị gỡ vướng cho doanh nghiệp.
Theo Cục Hải quan TPHCM, năm 2022, Cục Hải quan TPHCM đã tham gia gần 70 lượt góp ý văn bản cơ chế, chính sách và các luật, nghị định, quy trình, quy chế… đơn vị đã tích cực phối hợp với các đơn vị thuộc Tổng cục Hải quan và các đơn vị trên địa bàn rà soát, kiến nghị sửa đổi hệ thống cơ sở pháp luật hải quan và pháp luật có liên quan đến hoạt động quản lý nhà nước về hải quan, quy trình nghiệp vụ phù hợp với yêu cầu thực tiễn.
Theo đánh giá của Cục Hải quan TPHCM, hệ thống các văn bản pháp luật hiện nay đang trong quá trình hoàn thiện. Công tác xây dựng chính sách, pháp luật tại một số lĩnh vực chưa bắt kịp tình hình thực tiễn; đồng thời chưa dự tính đến quy mô, cơ cấu và chiều hướng phát triển của nền kinh tế trong dài hạn. Bên cạnh đó, một số văn bản ban hành đã quá lâu, căn cứ vào các văn bản quy phạm pháp luật đã hết hiệu lực nhưng chậm sửa đổi hoặc ban hành văn bản mới cho phù hợp.
Đề án “Cải cách mô hình kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu” được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 38/QĐ-TTg ngày 12/1/2021 đến nay chưa thông qua Nghị định quy định về cơ chế quản lý, phương thức, trình tự, thủ tục kiểm tra chất lượng và kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu, nên vẫn còn tồn tại nhiều bất cập liên quan đến công tác kiểm tra chuyên ngành.
Điển hình là vướng mắc liên quan đến việc thực hiện kiểm tra nhà nước về chất lượng vật liệu xây dựng theo Thông tư số 19/2019/TT-BXD ngày 31/12/2019 của Bộ Xây dựng. Theo đó, hiện nay việc kiểm tra chất lượng mặt hàng vật liệu xây dựng vẫn thực hiện thủ công mất thời gian đi lại của doanh nghiệp.
Từ thực tế bất cập trên, Cục Hải quan TPHCM kiến nghị, cần đẩy nhanh tiến độ Đề án Cải cách mô hình kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 38/QĐ-TTg ngày 12/1/2021, áp dụng các thông lệ quốc tế tốt nhất và thống nhất đầu mối kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu tại cửa khẩu là cơ quan Hải quan; sớm ban hành Nghị định quy định quản lý hải quan đối với hàng hóa xuất nhập khẩu được giao dịch qua thương mại điện tử; tăng cường tham vấn, lấy ý kiến doanh nghiệp trong quá trình xây dựng và thực hiện các cơ chế chính sách.
Theo Chi cục Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1, đầu năm 2023, một công ty dược phẩm mở tờ khai nhập khẩu mặt hàng theo khai báo là “Viên nén: NAXXID Tablets (TP: Natri alginate 200mg, axit alginic 50mg, natri bicarbonate 80mg...), hộp 20 viên nén, hàng mới 100%, mã số khai báo 3004.90.99,... Lô hàng này được doanh nghiệp nhập khẩu ủy thác cho một doanh nghiệp khác.
Doanh nghiệp nộp bản Thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B số 220001463/PCBB-BYT ngày 2/3/2022 của Bộ Y tế. Tại hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B số 220000175/PCBB-BYT ngày 4/1/2022 của Bộ Y tế, mặt hàng Viên nén: NAXXID có mục đích sử dụng “viên nén có tác dụng làm giảm trào ngược dạ dày thực quản, làm giảm tình trạng tiết nhiều axit của dạ dày và bảo vệ niêm mạc dạ dày”.
Theo khai báo trên tờ khai, thành phần gồm natri alginate, axit alginic, natri bicarbonate là các nguyên liệu có tên trong Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người... ban hành kèm theo Thông tư 06/2018/TT-BYT ngày 6/4/2018 của Bộ Y tế.
Tương tự trước đó, Chi cục Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1 làm thủ tục cho lô hàng nhập khẩu là mặt hàng bột nhuận tràng - (mặt hàng lưỡng giữa thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế), mặt hàng NAXXID Tablets có chứa thành phần là nguyên liệu dược, được sử dụng để uống nhưng lại được phân loại là trang thiết bị y tế. Do đó, Cục Hải quan TPHCM gặp vướng mắc trong việc áp dụng chính sách quản lý cho mặt hàng này.
Trong thời gian chờ phản hồi của Bộ Y tế, Chi cục Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1 tiến hành giải quyết thông quan cho doanh nghiệp do hồ sơ đầy đủ theo quy định về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Đồng thời báo cáo nội dung vụ việc cho Tổng cục Hải quan, sớm có hướng dẫn để đơn vị thực hiện đúng quy định.
Bất cập về quản lý chuyên ngành
Nhằm tạo thuận lợi cho doanh nghiệp cũng như thực hiện đúng chính sách mặt hàng, trong quá trình làm thủ tục hải quan, Cục Hải quan TPHCM đã phát hiện một số bất cập về quản lý chuyên ngành, đã chủ động góp ý, kiến nghị gỡ vướng cho doanh nghiệp.
Theo Cục Hải quan TPHCM, năm 2022, Cục Hải quan TPHCM đã tham gia gần 70 lượt góp ý văn bản cơ chế, chính sách và các luật, nghị định, quy trình, quy chế… đơn vị đã tích cực phối hợp với các đơn vị thuộc Tổng cục Hải quan và các đơn vị trên địa bàn rà soát, kiến nghị sửa đổi hệ thống cơ sở pháp luật hải quan và pháp luật có liên quan đến hoạt động quản lý nhà nước về hải quan, quy trình nghiệp vụ phù hợp với yêu cầu thực tiễn.
Theo đánh giá của Cục Hải quan TPHCM, hệ thống các văn bản pháp luật hiện nay đang trong quá trình hoàn thiện. Công tác xây dựng chính sách, pháp luật tại một số lĩnh vực chưa bắt kịp tình hình thực tiễn; đồng thời chưa dự tính đến quy mô, cơ cấu và chiều hướng phát triển của nền kinh tế trong dài hạn. Bên cạnh đó, một số văn bản ban hành đã quá lâu, căn cứ vào các văn bản quy phạm pháp luật đã hết hiệu lực nhưng chậm sửa đổi hoặc ban hành văn bản mới cho phù hợp.
Đề án “Cải cách mô hình kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu” được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 38/QĐ-TTg ngày 12/1/2021 đến nay chưa thông qua Nghị định quy định về cơ chế quản lý, phương thức, trình tự, thủ tục kiểm tra chất lượng và kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu, nên vẫn còn tồn tại nhiều bất cập liên quan đến công tác kiểm tra chuyên ngành.
Điển hình là vướng mắc liên quan đến việc thực hiện kiểm tra nhà nước về chất lượng vật liệu xây dựng theo Thông tư số 19/2019/TT-BXD ngày 31/12/2019 của Bộ Xây dựng. Theo đó, hiện nay việc kiểm tra chất lượng mặt hàng vật liệu xây dựng vẫn thực hiện thủ công mất thời gian đi lại của doanh nghiệp.
Từ thực tế bất cập trên, Cục Hải quan TPHCM kiến nghị, cần đẩy nhanh tiến độ Đề án Cải cách mô hình kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 38/QĐ-TTg ngày 12/1/2021, áp dụng các thông lệ quốc tế tốt nhất và thống nhất đầu mối kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu tại cửa khẩu là cơ quan Hải quan; sớm ban hành Nghị định quy định quản lý hải quan đối với hàng hóa xuất nhập khẩu được giao dịch qua thương mại điện tử; tăng cường tham vấn, lấy ý kiến doanh nghiệp trong quá trình xây dựng và thực hiện các cơ chế chính sách.
Nguồn: https://haiquanonline.com.vn/thuoc-hay-nguyen-lieu-lam-thuoc-171624.html
4
Còn lại: 1000 ký tự
Vĩnh Long: Hỗ trợ truy xuất nguồn gốc điện tử cho trên 25 chủng loại sản phẩm nông sản
(CHG) Ngày 14/11/2024, Văn phòng Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tỉnh Vĩnh Long đã hỗ trợ truy xuất nguồn gốc điện tử cho hơn 25 chủng loại sản phẩm nông sản của hơn 50 tổ chức, doanh nghiệp.
Xem chi tiết.jpg)
Thành phố Cần Thơ: Kế hoạch tổ chức Triển lãm “Cần Thơ- 50 năm thành tựu và phát triển”
(CHG) UBND TP Cần Thơ vừa ban hành Kế hoạch tổ chức Triển lãm “Cần Thơ- 50 năm thành tựu và phát triển”.
Xem chi tiết
Bình Định: Cục Quản lý thị trường hoàn thành Kế hoạch kiểm tra định kỳ năm 2024
(CHG)Năm 2024, lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Bình Định đã xây dựng kế hoạch kiểm tra định kỳ tổng số 185 tổ chức, cá nhân và đã tiến hành kiểm tra theo kế hoạch 185 tổ chức, cá nhân, đạt 100% kế hoạch, qua đó phát hiện 4 tổ chức, cá nhân vi phạm và xử phạt vi phạm hành chính với số tiền hơn 5 triệu đồng.
Xem chi tiết
Gia Lai: Cục Quản lý thị trường hoàn thành Kế hoạch kiểm tra định kỳ năm 2024 và thu nộp ngân sách nhà nước hơn 942 triệu đồng
(CHG)Thực hiện Kế hoạch kiểm tra định kỳ năm 2024 đã được ban hành theo Quyết định số 119/QĐ-QLTTGL ngày 26/12/2023 của Cục QLTT tỉnh Gia Lai. Các Phòng, Đội QLTT trực thuộc đã bám sát kế hoạch được phê duyệt, tiến hành kiểm tra theo danh sách được phân công. Đến nay lực lượng QLTT hoàn thành 100% kế hoạch kiểm tra, thu nộp ngân sách nhà nước hơn 942 triệu đồng.
Xem chi tiết
“Cơn bão” sáng tạo đổ bộ Hà Nội- hơn 3 vạn người hào hứng khám phá Lễ hội hot nhất trong năm
(CHG) Diễn ra trong 9 ngày (từ 09/11 - 17/11), Lễ hội Thiết kế Sáng tạo Hà Nội mở ra những cơ hội khám phá những di tích lịch sử, công trình di sản cũng như không gian sáng tạo chưa từng có.
Xem chi tiết
Mới nhất
Xem nhiều nhất
.jfif)
2
2
2
3