Thuốc hay nguyên liệu làm thuốc?
- Vấn nạn thuốc giả - Cuộc chiến không của riêng ai
- Kỳ 2: Chống thuốc giả cần sự hợp tác của người tiêu dùng?
Theo Chi cục Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1, đầu năm 2023, một công ty dược phẩm mở tờ khai nhập khẩu mặt hàng theo khai báo là “Viên nén: NAXXID Tablets (TP: Natri alginate 200mg, axit alginic 50mg, natri bicarbonate 80mg...), hộp 20 viên nén, hàng mới 100%, mã số khai báo 3004.90.99,... Lô hàng này được doanh nghiệp nhập khẩu ủy thác cho một doanh nghiệp khác.
Doanh nghiệp nộp bản Thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B số 220001463/PCBB-BYT ngày 2/3/2022 của Bộ Y tế. Tại hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B số 220000175/PCBB-BYT ngày 4/1/2022 của Bộ Y tế, mặt hàng Viên nén: NAXXID có mục đích sử dụng “viên nén có tác dụng làm giảm trào ngược dạ dày thực quản, làm giảm tình trạng tiết nhiều axit của dạ dày và bảo vệ niêm mạc dạ dày”.
Theo khai báo trên tờ khai, thành phần gồm natri alginate, axit alginic, natri bicarbonate là các nguyên liệu có tên trong Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người... ban hành kèm theo Thông tư 06/2018/TT-BYT ngày 6/4/2018 của Bộ Y tế.
Tương tự trước đó, Chi cục Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1 làm thủ tục cho lô hàng nhập khẩu là mặt hàng bột nhuận tràng - (mặt hàng lưỡng giữa thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế), mặt hàng NAXXID Tablets có chứa thành phần là nguyên liệu dược, được sử dụng để uống nhưng lại được phân loại là trang thiết bị y tế. Do đó, Cục Hải quan TPHCM gặp vướng mắc trong việc áp dụng chính sách quản lý cho mặt hàng này.
Trong thời gian chờ phản hồi của Bộ Y tế, Chi cục Hải quan cửa khẩu cảng Sài Gòn khu vực 1 tiến hành giải quyết thông quan cho doanh nghiệp do hồ sơ đầy đủ theo quy định về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Đồng thời báo cáo nội dung vụ việc cho Tổng cục Hải quan, sớm có hướng dẫn để đơn vị thực hiện đúng quy định.
Bất cập về quản lý chuyên ngành
Nhằm tạo thuận lợi cho doanh nghiệp cũng như thực hiện đúng chính sách mặt hàng, trong quá trình làm thủ tục hải quan, Cục Hải quan TPHCM đã phát hiện một số bất cập về quản lý chuyên ngành, đã chủ động góp ý, kiến nghị gỡ vướng cho doanh nghiệp.
Theo Cục Hải quan TPHCM, năm 2022, Cục Hải quan TPHCM đã tham gia gần 70 lượt góp ý văn bản cơ chế, chính sách và các luật, nghị định, quy trình, quy chế… đơn vị đã tích cực phối hợp với các đơn vị thuộc Tổng cục Hải quan và các đơn vị trên địa bàn rà soát, kiến nghị sửa đổi hệ thống cơ sở pháp luật hải quan và pháp luật có liên quan đến hoạt động quản lý nhà nước về hải quan, quy trình nghiệp vụ phù hợp với yêu cầu thực tiễn.
Theo đánh giá của Cục Hải quan TPHCM, hệ thống các văn bản pháp luật hiện nay đang trong quá trình hoàn thiện. Công tác xây dựng chính sách, pháp luật tại một số lĩnh vực chưa bắt kịp tình hình thực tiễn; đồng thời chưa dự tính đến quy mô, cơ cấu và chiều hướng phát triển của nền kinh tế trong dài hạn. Bên cạnh đó, một số văn bản ban hành đã quá lâu, căn cứ vào các văn bản quy phạm pháp luật đã hết hiệu lực nhưng chậm sửa đổi hoặc ban hành văn bản mới cho phù hợp.
Đề án “Cải cách mô hình kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu” được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 38/QĐ-TTg ngày 12/1/2021 đến nay chưa thông qua Nghị định quy định về cơ chế quản lý, phương thức, trình tự, thủ tục kiểm tra chất lượng và kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu, nên vẫn còn tồn tại nhiều bất cập liên quan đến công tác kiểm tra chuyên ngành.
Điển hình là vướng mắc liên quan đến việc thực hiện kiểm tra nhà nước về chất lượng vật liệu xây dựng theo Thông tư số 19/2019/TT-BXD ngày 31/12/2019 của Bộ Xây dựng. Theo đó, hiện nay việc kiểm tra chất lượng mặt hàng vật liệu xây dựng vẫn thực hiện thủ công mất thời gian đi lại của doanh nghiệp.
Từ thực tế bất cập trên, Cục Hải quan TPHCM kiến nghị, cần đẩy nhanh tiến độ Đề án Cải cách mô hình kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 38/QĐ-TTg ngày 12/1/2021, áp dụng các thông lệ quốc tế tốt nhất và thống nhất đầu mối kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm đối với hàng hóa nhập khẩu tại cửa khẩu là cơ quan Hải quan; sớm ban hành Nghị định quy định quản lý hải quan đối với hàng hóa xuất nhập khẩu được giao dịch qua thương mại điện tử; tăng cường tham vấn, lấy ý kiến doanh nghiệp trong quá trình xây dựng và thực hiện các cơ chế chính sách.
Nguồn: https://haiquanonline.com.vn/thuoc-hay-nguyen-lieu-lam-thuoc-171624.html
4
(CHG) Hiệp hội các nhà sản xuất xe máy Việt Nam đã tổ chức buổi tọa đàm cùng đại diện các cơ quan chức năng về vấn nạn hàng giả trong việc sử dụng mũ bảo hiểm và phụ tùng xe mô tô, xe gắn máy là một vấn đề gây ra nhiều hệ lụy nghiêm trọng cho xã hội.
Xem chi tiết
(CHG) Tại Lễ trao giải Top Công nghiệp 4.0 Việt Nam – Industrie 4.0 Awards lần thứ tư, doanh nhân Hoàng Mai Chung, Chủ tịch HĐQT Meey Group đã vinh dự được xướng tên ở hạng mục “Nhà lãnh đạo tiên phong đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số”. Đây là sự ghi nhận xứng đáng đối với “nhà kiến tạo” hệ sinh thái công nghệ bất động sản thông minh Meey Group.
Xem chi tiết
(CHG) Ngày 22/6, tại Lễ vinh danh Top Công nghiệp 4.0 Việt Nam – Industrie 4.0 Awards lần thứ tư, Công ty Cổ phần Tập đoàn Meey Land (Meey Group) đã xuất sắc giành 2 giải thưởng quan trọng, tiếp tục khẳng định vị thế tiên phong trong chuyển đổi số ngành bất động sản và bám sát định hướng, mục tiêu chuyển đổi số quốc gia.
Xem chi tiết
(CHG) LocknLock chính thức khởi động sự kiện khuyến mãi lớn nhất mùa hè mang tên LocknLock Brand Day 2025, diễn ra từ 20 đến 22/6/2025 tại cửa hàng LocknLock Long Hậu (huyện Cần Giuộc, Long An).
Xem chi tiết
(CHG) Với nhiều ưu điểm vượt trội, khác biệt, Meey Atlas - Nền tảng bản đồ số toàn diện cho người Việt do Công ty Cổ phần Tập đoàn Meey Land (Meey Group) phát triển đã ghi dấu ấn mạnh mẽ. Đây cũng chính là sản phẩm đã chinh phục giải Sao Khuê 2025.
Xem chi tiết
Mới nhất
.jpg)
.jfif)
