Cục Quản lý Dược tiếp tục phạt vi phạm chất lượng thuốc mức độ 2
- Cảnh báo về sản phẩm NutriZabet và Tensicare quảng cáo sai sự thật
- 19 nhóm thuốc được bình ổn giá trong năm 2023 tại TP. HCM
Thuốc Myomethol của Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu vi phạm chất lượng mức độ 2.Theo Quyết định số192/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty RX.Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13, gồm 11 lô thuốc có số lô lần lượt là: 49U001-ngày sản xuất (NSX) 12/01/2021, hạn sử dụng (HSD) 12/1/2024; 49U002, NSX 12/1/2021, HSD 12/1/2024; 49U003, NSX 13/1/2021, HSD 13/1/2024; 49U004, NSX 13/1/2021, HSD 13/1/2024; 49U005, NSX 14/1/2021, HSD 14/1/2024; 49U006, NSX 14/1/2021, HSD 14/1/2024; 49U007, NSX 15/1/2021, HSD 15/1/2024; 49U008, NSX 04/2/2021, HSD 04/2/2024; 49U009, NSX 04/2/2021, HSD 04/2/2024; 49U010, NSX 05/2/2021, HSD 05/2/2024; 49U011, NSX 05/2/2021, HSD 05/2/2024;
Công ty RX.Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) đã vi phạm hành chính đối với 11 lô thuốc trên với quy mô lớn, số lượng hàng hóa lớn và là tình tiết tăng nặng theo quy định tại điểm I khoản 1 Điều 10 Luật Xử lý vi phạm hành chính năm 2012 và vi phạm quy định tại điểm b khoản 4, điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Tổng mức tiền phạt là 80 triệu đồng.
Cơ sở nhập khẩu các lô thuốc trên vào Việt Nam là Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. HCM phải tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.
Trước đó, Cục Quản lý Dược ra quyết định số 140/QĐ-XPHC xử phạt Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP. Thủ Đức, TP. HCM) đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/05/2022, hạn dùng 12/05/2025.
Ngoài ra, Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam cũng bị buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, lô thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/05/2022, hạn dùng 12/05/2025. Công ty phải thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá Bạch quả 100mg, Cao khô rễ Đinh Lăng 300mg), số GĐKLH: VD-21622-14, số lô: 2004, ngày SX: 12/05/2022, HD: 12/05/2025 do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất (179 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP. HCM).
Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin và quercetin; tỷ lệ diện tích píc kaempferol so với qurcetin không đạt). Mẫu thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2./.
4
(CHG) Lực lượng chức năng thành phố Đà Nẵng kiểm tra đột xuất 02 cửa hàng kinh doanh có hành vi trưng bày bán hàng hóa giả mạo nhãn hiệu và xử phạt 24 triệu đồng.
Xem chi tiết
(CHG) - Với mục tiêu hướng đến không có “vùng cấm” trong công tác đấu tranh phòng chống hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ và hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, trong 9 tháng đầu năm 2024, Cục Quản lý thị trường tỉnh Bình Định đã triển khai thực hiện có hiệu quả Kế hoạch đấu tranh, phòng chống hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ và hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ (Kế hoạch 888) trên địa bàn quản lý, góp phần giữ vững ổn định thị trường tại địa phương.
Xem chi tiết
(CHG) - Trong 9 tháng đầu năm 2024, Ban Chỉ đạo chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả (BCĐ 389) tỉnh Gia Lai đã quyết liệt thực hiện có hiệu quả các kế hoạch thanh tra, kiểm tra trong lĩnh vực chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả với mục tiêu hướng đến không có “vùng cấm” trong công tác đấu tranh phòng chống hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ và hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.
Xem chi tiết
(CHG) Trên 10.000 chai nước hoa không rõ nguồn gốc xuất xứ, có dấu hiệu nhập lậu được kinh doanh chủ yếu trên Tiktok, Facebook vừa bị Tổ TMĐT, Cục Nghiệp vụ QLTT đột xuất kiểm tra và tiến hành tạm giữ. Đây là sản phẩm được một hot Tiktoker thường xuyên livestream bán trên Tiktokshop.
Xem chi tiết
(CHG) Lực lượng chức năng thành phố Đà Nẵng kiểm tra thị trường Tết Trung thu năm 2024 vừa qua, xử phạt 37 đơn vị kinh doanh thực phẩm và đồ chơi trẻ em, với tổng số tiền xử phạt hơn 376 triệu đồng.
Xem chi tiết
Mới nhất
.jpg)
