Thu hồi thuốc Rotunda của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2

Xuân Kiên 18/12/2022 12:38:12

(CHG) Sở y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương thu hồi lô thuốc Rotunda do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất. Rotunda là thuốc an thần, điều trị cho người mất ngủ, lo âu, căng thẳng hoặc giảm đau trong một số trường hợp. Sản phẩm bị cơ quan chức năng yêu cầu thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thực hiện Công văn số 13011/QLD-CL ngày 06/12/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Rotunda không đạt chất lượng, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương thu hồi thuốc viên nén Rotunda (Rotundin 30mg), số đăng ký: VD-33567-19, lô sản xuất: 01522, ngày sản xuất: 10/10/2022, hạn dùng 10/10/2025. Mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan, vi phạm mức độ 2. Sản phẩm Rotunda do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội) sản xuất.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương thu hồi thuốc Rotuda (Rotudin 30mg) do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất vào tháng 10.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2; Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng thực hiện thu hồi triệt để thuốc Rotunda (Rotundin 30mg), SĐK: VD-33576-19, lô sản xuất: 01522 không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng cung ứng; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại Công văn số 13011/QLD-CL. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.
Các cơ sở y tế công lập, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi cơ sở (nếu có). Bên cạnh đó, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố Hà Nội đăng ký thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
Trước đó, ngày 09/08/2022 Sở Y tế Hà Nội có Công văn số 7723/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Roundin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Phía Sở Y tế Hà Nội đã ra thông báo thu hồi thuốc viên nén Rotundin (Rotundin 30mg); số đăng ký: VĐ-20855-18; số lô: 02; NSX: 02/03/2020; HD: 0203/2023 do Công ty TNHH MTV Armephaco (118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội) sản xuất. Các cơ sở y tế đã mua lô thuốc trên do chi nhánh Công ty cổ phần Thương mại Quốc tế Đại Đức Hưng (quầy 311, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội) cung cấp. Mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất.
Thuốc Rotunda được bán rộng rãi trên thị trường và có mặt trên các nhà thuốc lớn trên toàn quốc như: Nhà thuốc Châu Long, nhà thuốc Ngọc Cảnh, Trung tâm thuốc Centralparmacy, trung tâm thuốc…

phản hồi

Còn lại: 1000 ký tự

cùng chuyên mục

Minh Khuê

Khởi tố, tạm giam chủ kênh TikTok “Gia đình Hải Sen” bán hàng giả

(CHG) Lê Văn Hải – chủ kênh TikTok “Gia đình Hải Sen” có 2,6 triệu lượt follow, thường xuyên đăng tải các video bán các sản phẩm trên kênh này, đã bị cơ quan chức năng bắt giữ để điều tra.

Xem chi tiết

Tạm giữ hơn 23.000 sản phẩm yến chưng nghi không đạt chất lượng

(CHG) Lực lượng chức năng tỉnh Phú Thọ kiểm tra, phát hiện và tạm giữ 23.468 sản phẩm yến chưng nghi không đạt chất lượng tại Công ty TNHH Yến sào Tuấn Dương & TKT.

Xem chi tiết

Minh Khuê

Thủ tướng: Xử lý nghiêm cán bộ, sĩ quan "bảo kê" tiếp tay hàng giả, buôn lậu, gian lận thương mại

(CHG) Thủ tướng yêu cầu xử lý nghiêm các cán bộ, công chức, sĩ quan có biểu hiện tham nhũng, tiếp tay cho các đối tượng vi phạm pháp luật với phương châm "xử lý một vụ, cảnh tỉnh cả vùng, cả lĩnh vực", "không có vùng cấm, không có ngoại lệ".

Xem chi tiết

Văn Quang

Động thái của hệ thống nhà thuốc Pharmacity khi sản phẩm được bán trong hệ thống thuộc công ty sản xuất hàng giả

(CHG) Pharmacity thông báo thu hồi toàn bộ sản phẩm liên quan đến Công ty TNHH Công nghệ Herbitech, sau khi Bộ Công an xác định hai sản phẩm “Baby Shark” và “Medi Kid Calcium K2” của công ty này là hàng giả.

Xem chi tiết

Tập trung kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên TikTok, Zalo, Facebook, YouTube

(CHG) Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thường xuyên phối hợp với các đơn vị liên quan, tập trung kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên TikTok, Zalo, Facebook, YouTube... nhằm phát hiện và xử lý kịp thời việc sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trái phép, mỹ phẩm giả.

Xem chi tiết