Thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc điều trị đau lưng cấp tính, gãy xương, trật khớp, vẹo cổ


(CHG) Cục Quản lý Dược (Bộ y tế) vừa có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500 mg) điều trị đau lưng do co thắt cơ xương, gãy xương hoặc trật khớp được nhập khẩu từ Thái Lan vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ảnh minh họa.
Công văn của Cục ục Quản lý Dược nêu rõ, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương đối với 31 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), do Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd Thái Lan sản xuất; Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh (YTECO) nhập khẩu cho thấy, có 11 lô có chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn.
Cụ thể, các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05//02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP) vi phạm mức độ 2.
Thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc co giãn, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định ở người bị bệnh đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt co do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ,..
Thuốc Myomethol có số đăng ký VN-17397-13. Thuốc bị thu hồi có số lô từ 49U001 đến 49U011, sản xuất từ ngày 12/1/2021 đến 5/2//2021, hạn dùng từ 12/1/2024 đến 5/2//2024.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Xuất nhập khẩu Y tế TP. Hồ Chí Minh phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) trên, tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt chất lượng.
Sở Y tế các tỉnh, thành, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty Xuất nhập khẩu Y tế TP. Hồ Chí Minh thực hiện việc thu hồi và xử lý các lô thuốc vi phạm theo quy định.
Trước đó, đầu tháng 12/2022, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn số 13021/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Npluvico do Công ty cổ phần Dược Nature sản xuất vi phạm mức độ 2.
Còn lại: 1000 ký tự
Đà Nẵng: Xử phạt 02 cửa hàng trưng bày để bán hàng giả mạo nhãn hiệu

(CHG) Lực lượng chức năng thành phố Đà Nẵng kiểm tra đột xuất 02 cửa hàng kinh doanh có hành vi trưng bày bán hàng hóa giả mạo nhãn hiệu và xử phạt 24 triệu đồng.

Xem chi tiết
Bình Định: Tập trung triển khai Kế hoạch 888 của Tổng cục Quản lý thị trường

(CHG) - Với mục tiêu hướng đến không có “vùng cấm” trong công tác đấu tranh phòng chống hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ và hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, trong 9 tháng đầu năm 2024, Cục Quản lý thị trường tỉnh Bình Định đã triển khai thực hiện có hiệu quả Kế hoạch đấu tranh, phòng chống hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ và hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ (Kế hoạch 888) trên địa bàn quản lý, góp phần giữ vững ổn định thị trường tại địa phương.

Xem chi tiết
Gia Lai: Tăng cường công tác phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả 03 tháng cuối năm 2024

(CHG) - Trong 9 tháng đầu năm 2024, Ban Chỉ đạo chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả (BCĐ 389) tỉnh Gia Lai đã quyết liệt thực hiện có hiệu quả các kế hoạch thanh tra, kiểm tra trong lĩnh vực chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả với mục tiêu hướng đến không có “vùng cấm” trong công tác đấu tranh phòng chống hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ và hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

Xem chi tiết
Hơn 10.000 chai nước hoa không rõ nguồn gốc bán trên tài khoản Tiktok “Phan Thủy Tiên” bị thu giữ

(CHG) Trên 10.000 chai nước hoa không rõ nguồn gốc xuất xứ, có dấu hiệu nhập lậu được kinh doanh chủ yếu trên Tiktok, Facebook vừa bị Tổ TMĐT, Cục Nghiệp vụ QLTT đột xuất kiểm tra và tiến hành tạm giữ. Đây là sản phẩm được một hot Tiktoker thường xuyên livestream bán trên Tiktokshop.

Xem chi tiết
Đà Nẵng: Tịch thu hơn 6.200 mặt hàng thực phẩm và đồ chơi trẻ em

(CHG) Lực lượng chức năng thành phố Đà Nẵng kiểm tra thị trường Tết Trung thu năm 2024 vừa qua, xử phạt 37 đơn vị kinh doanh thực phẩm và đồ chơi trẻ em, với tổng số tiền xử phạt hơn 376 triệu đồng.

Xem chi tiết
2
2
2
3