Thu hồi nước muối Vĩnh Phúc (Natri Clorid 0,9%)

(CHG) Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ra thông báo thu hồi đối với sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc (Natri Clorid 0,9%) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

• Thu hồi thuốc Rotunda của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2
• Thu hồi thuốc viên nén Levosum trên toàn quốc
• Thu hồi thuốc Ratudin không đạt tiêu chuẩn

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 13528 (ngày 21/12) thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm không đạt chuẩn chất lượng đối với sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%), chai 500ml, do Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc, có địa chỉ số 59/13E-F-H, ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, thành phố Hồ Chí Minh, Công ty cổ phần thiết bị y tế Vĩnh Phúc, có địa chỉ: 23/23-25 Tân Thới Nhất, quận 12, thành phố Hồ Chí Minh là đơn vị phân phối sản phẩm.

Mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lawsk lấy mẫu tại Công ty cổ phần dược phẩm FPT Long Châu- Nhà thuốc Long Châu 673, địa chỉ số 41 Lý Tự Trọng, phường Tân An, thành phố Ban Mê Thuột, tỉnh Đắk Lawsk để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu sinh số vi sinh vật đếm được) theo quy tại Thông tư tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN.

Công văn số 13528 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc (Natri Clorid 0,9%) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc bị thu hồi có NSX 01/06/2022, HSD 01/06/2025; trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: Số TNCB: 005065/19/CBMP.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, phía Cục Quản lý Dược yêu cầu phía Công ty cổ phần thương mại và thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại y tế Vĩnh phúc (xưởng sản xuất): Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/02/2023.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Thành Phố Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc (xưởng sản xuất) trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2023.
Thời gian qua, Cục Quản lý Dược liên tục ra văn bản cảnh báo, thông báo thu hồi các sản phẩm là thuốc do các công ty sản xuất kém chất lượng, hoặc thiếu định lượng trong các thành phần của thuốc. Điển hình là việc Cục Quản lý Dược ra thông báo thu hồi lô thuốc Rotunda do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2. Hay như bắt buộc Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 1- Pharbaco, Công ty cổ phần US Pharma USA, Công ty cổ phần Dược phẩm Quảng Bình, Công ty cổ phần Dược phẩm Tipharco thu hồi tất cả lô thuốc sản xuất từ 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone… Được biết, những sản phẩm thuốc kém chất lượng, có chứa các yếu tố nguy hại, phải thu hồi... đã được đưa vào hệ thống phân phối của nhiều nhà thuốc lớn, nhỏ trên cả nước, trong đó có cả các nhà thuốc của hệ thống nhà thuốc Long Châu, trung tâm thuốc Central Pharmacy... và nếu những loại thuốc kém chất lượng, có chứa các yếu tố nguy hại... đã được các bệnh nhân dùng phải thì hậu quả sẽ gây những khó lường.

• phản hồi

• cùng chuyên mục