Thu hồi bốn lô thuốc điều trị huyết áp do lo ngại chứa chất gây ung thư

(CHG) Bốn lô thuốc điều trị huyết áp dạng viên nén Quinapril được hãng dược phẩm Lupin Pharmaceuticals thu hồi do chứa tạp chất Nitrosamine.

• Thu hồi thuốc Rotunda của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2
• Thu hồi thuốc viên nén Levosum trên toàn quốc
• Thu hồi thuốc Ratudin không đạt tiêu chuẩn

Đây là đợt thu hồi thuốc Quinapril thứ hai trong nhiều tháng qua do lo ngại quá nhiều Nitrosamine, một chất gây ung thư có trong sản phẩm. Thử nghiệm gần đây cho thấy, mức độ tạp chất Nitrosamine (N-nitroso- quinapril) cao hơn mức tiêu thụ hàng ngày được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận.
Các sản phẩm Quinapril được thu hồi là: Viên nén 20mg, số lô G102929, HD 04/2023; viên nén 40mg, số lô G100533, HD 12/2022; viên nén 40mg, số lô G100534, HD 12/2022; viên nén 40 mg, số lô G203072, HD 03/2024.
Quinapril là thuốc thuộc nhóm ức chế men chuyển angiotensin (ACE), được kê đơn để hạ huyết áp, giúp giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch như đau tim, đột quỵ. Những người đang sử dụng các sản phẩm Quinapril nêu trên, nên trao đổi với bác sĩ về các lựa chọn điều trị thay thế.

Nitrosamine là hóa chất phổ biến tồn tại tự nhiên với lượng thấp trong nước và thực phẩm, bao gồm thịt nướng và thịt nguội, sữa, thậm chí cả rau… mà mọi người có thể tiếp xúc hàng ngày. Chất Nitrosamine có khả năng làm tăng nguy cơ mắc một số loại ung thư khác nhau nếu một cá nhân tiếp xúc với chất này trên mức cho phép trong thời gian dài. Tuy nhiên, đến nay, nhiều bệnh ung thư có thể hình thành chậm trong nhiều thập kỷ nên rất khó để định lượng nguy cơ chính xác do Nitrosamine gây ra.
Vào tháng 4/2022, hãng Plizer đã loại bỏ 5 lô viên nén Accupril (Quinapril HCI). Vào tháng 10, Aurobindo Pharma USA cũng đã thu hồi 2 lô thuốc viên Quinapril- hydrochlorothiazide.

• phản hồi

• cùng chuyên mục